El recién nombrado Comisionado de la FDA, Robert M. Califf, MD., ha hecho que abordar la crisis de opioides sea una prioridad. El 4 de febrero, mientras muchos miembros de CADCA estaban finalizando su capacitación en el Foro Nacional de Liderazgo de CADCA, el La FDA anunció un plan de acción para reevaluar el enfoque de la agencia hacia los medicamentos opioides.
Inmediatamente después de este amplio anuncio, la FDA programó una reunión de su Junta Científica para el 1 de marzo. Los objetivos de la discusión fueron los siguientes: discutir el papel de los opioides en el manejo del dolor; considerar el desarrollo de nuevos medicamentos para tratar el dolor que reduzcan el riesgo de abuso; y explorar el papel que desempeña la FDA como parte de una respuesta federal, estatal y local más amplia a los desafíos de brindar un tratamiento adecuado para el dolor y al mismo tiempo reducir el abuso de medicamentos opioides recetados. Si tiene un poco de experto en políticas, aquí tiene algunas materiales de fondo la FDA recopiló que usted puede disfrutar leyendo.
Fui testigo presencial de esta reunión. Una de las grandes oportunidades que tenemos en CADCA es representar el campo de la coalición en momentos como este. No sorprende que la reunión de expertos médicos centrara la mayor parte de su atención en las soluciones farmacológicas. Se afirmó que la FDA no regula a la comunidad médica. Sin embargo, tienen una enorme influencia sobre el etiquetado, los nuevos productos, las formaciones disuasorias del abuso y la Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS), que exigen que los fabricantes garanticen que los beneficios de un medicamento o producto biológico superen sus riesgos.
La primera parte del día consistió en presentaciones de varios oradores de alto nivel sobre políticas, dolor, adicción y datos. Por la tarde hubo tiempo para comentarios públicos. Durante más de una hora y media, la junta científica y los líderes de la FDA escucharon a una amplia gama de ciudadanos estadounidenses y, curiosamente, a un francés. Lo más conmovedor para mí fue la declaración de Don Flattery, un padre que perdió a su hijo de 27 años a causa de la enfermedad de la adicción, y señaló la exposición temprana de su hijo a los opioides como resultado de una lesión deportiva. La Junta escuchó a un defensor de pacientes con un trastorno poco común del tejido conectivo que enfatizó la necesidad de acceso a opioides para ayudarla en su funcionamiento diario. Se escucharon comentarios de representantes de la industria, defensores apasionados (tanto del lado del dolor como de la adicción) e incluso de un fabricante de un dispositivo médico que prometía distribuir dosis de opioides de forma segura. El período de comentarios públicos representó un grupo muy diverso de ideas y subrayó la complejidad de los problemas que enfrentamos.
En DC es raro ver a un senador estadounidense frente al Capitolio. Así que me emocionó ver que el senador Joe Manchin de Virginia Occidental cruzó la ciudad para compartir una declaración durante el tiempo de comentarios públicos también.
Cada día, 44 personas en Estados Unidos mueren por sobredosis de opiáceos recetados. Los defensores locales de CADCA han estado actuando, no esperando. Las coaliciones están educando a los jóvenes y a los padres sobre los riesgos, involucrando a los prescriptores sobre sus prácticas, apoyando a los PDMP, organizando jornadas de recuperación con las autoridades, trabajando en las escuelas para brindar educación sobre la seguridad de los medicamentos y mucho más. Algunos de los desafíos deben enfrentarse a nivel estatal y federal. La FDA tiene tanto la autoridad como las relaciones para lograr un impacto monumental. CADCA se compromete a realizar un seguimiento de todas las acciones federales relacionadas con nuestra crisis de opioides y a mantener el campo actualizado.
