CADCA Editor mayo 6, 2016
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La FDA proclama que es la autoridad final para todos los ENDS

El 5 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos finalizó una norma que extiende su autoridad a todos los productos de tabaco, incluidos los cigarrillos electrónicos o cigarros ENDS, el tabaco para narguile y el tabaco para pipa, entre otros.

CADCA y los defensores de la salud de todo el mundo están entusiasmados con esta norma histórica por muchas razones: promueve el propósito de la Ley de Control del Tabaco de 2009 (es decir, la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Tabaquismo Familiar de 2009) y permite a la FDA mejorar la salud pública y proteger el futuro. generaciones de los peligros del consumo de tabaco y la adicción a la nicotina a través de una variedad de medidas.

Tales medidas incluyen:

  • Prohibir la venta de productos a personas menores de 18 años (tanto en persona como en línea).
  • Requerir verificación de edad mediante identificación con fotografía.
  • no permitir la venta de productos de tabaco cubiertos en máquinas expendedoras (a menos que sean instalaciones exclusivas para adultos) y
  • no permitir la distribución de muestras gratuitas.

Los cigarrillos electrónicos (también conocidos como ENDS, Electronic Nicotine Delivery Systems) son dispositivos que funcionan electrónicamente “vaporizando” (el término más exacto es aerosolización) una solución líquida que contiene nicotina. Luego, el usuario inhala el aerosol o vapor.

Es alarmante que el uso de ENDS por parte de los jóvenes estadounidenses continúe aumentando rápidamente en los Estados Unidos.  De 2011 a 2014, el uso de cigarrillos electrónicos en los últimos 30 días aumentó nueve veces para los estudiantes de secundaria (1,5 por ciento a 13,4 por ciento) y más de seis veces para los estudiantes de secundaria (0,6 a 3,9 por ciento). Casi 2,5 millones de estudiantes de secundaria y preparatoria de EE. UU. superaron los 30 días de consumo de cigarrillos electrónicos en 2014, incluido aproximadamente 1 de cada 7 estudiantes de secundaria. En 2013, más de un cuarto de millón (263.000) estudiantes de secundaria y preparatoria que nunca habían fumado cigarrillos habían usado cigarrillos electrónicos..

Además, el uso de nicotina en cualquier forma por parte de los jóvenes, incluidos los ENDS, no es seguro. Para empezar, la nicotina es muy adictiva.  Debido a que el cerebro aún se está desarrollando, el uso de nicotina durante la adolescencia puede alterar la formación de circuitos cerebrales que controlan la atención, el aprendizaje y la susceptibilidad a la adicción.

El aerosol emitido por ENDS NO es “vapor de agua” inofensivo y NO es tan seguro como el aire limpio.., como afirma la industria tabacalera. Los ENDS generalmente emiten niveles más bajos de toxinas peligrosas que los cigarrillos quemados. Sin embargo, además de nicotina, los aerosoles ENDS pueden contener metales pesados, partículas ultrafinas y agentes cancerígenos como la acroleína.. Los aerosoles ENDS también contienen propilenglicol o glicerina y aromas. Algunos fabricantes de ENDS afirman que el uso de propilenglicol, glicerina y saborizantes alimentarios es seguro porque cumplen con la definición de la FDA de “generalmente reconocido como seguro” (GRAS).

Sin embargo, el estatus GRAS se aplica a los aditivos para uso en alimentos, NO para inhalación. Se desconocen los efectos sobre la salud de la inhalación de estas sustancias. Ahora que la FDA ha emitido su fallo, podrá evaluar e informar adecuadamente al público sobre los ingredientes tóxicos de estos dispositivos supuestamente inofensivos.

Los agresivos planes de marketing de la industria tabacalera para aumentar el uso de ENDS son similares a tácticas que, según se ha demostrado, llevan a los jóvenes a fumar cigarrillos. Por ejemplo, en un ensayo controlado aleatorio, los adolescentes que vieron anuncios televisivos de cigarrillos electrónicos informaron una probabilidad significativamente mayor de usar cigarrillos electrónicos en el futuro en comparación con el grupo de control. También eran más propensos a estar de acuerdo en que los cigarrillos electrónicos se pueden usar en lugares donde no está permitido fumar.. Algunas empresas de ENDS están utilizando técnicas similares a las utilizadas por las empresas tabacaleras que, según se ha demostrado en el Informe del Cirujano General de 2012, aumentan el uso de cigarrillos entre los jóvenes, entre ellas: productos con sabor a caramelo; temas que resonan en la juventud, como la rebelión, el glamour y el sexo; el apoyo de celebridades; y patrocinios deportivos y musicales. Ahora instamos a la FDA a dar el siguiente paso lógico y hacer recomendaciones para desalentar la publicidad televisiva, especialmente dirigida a los jóvenes.

Cuando hace apenas unos meses el Departamento de Transporte anunció una regla final que prohíbe explícitamente el uso de cigarrillos electrónicos en todos los vuelos programados de aerolíneas estadounidenses y extranjeras que impliquen transporte hacia, y desde los EE. UU., los defensores de la salud aplaudieron.

El departamento adoptó un enfoque práctico para eliminar cualquier confusión entre los cigarrillos de tabaco y los cigarrillos electrónicos aplicando las mismas restricciones a ambos. Y al igual que con el DOT, el tan esperado fallo final de la FDA representa una regulación críticamente necesaria que protege al público en general. También proporciona orientación y tranquilidad a la comunidad de salud pública en su capacidad para hacer frente a la naturaleza en constante evolución del consumo de tabaco, incluida la adicción a la nicotina, y sus efectos nocivos. Este es un paso importante para limpiar la cortina de humo del engaño de la industria tabacalera para el público estadounidense y una victoria para los defensores de la salud pública de todo el mundo, que, colectivamente, están inhalando un soplo de aire fresco.

Keith A. Vensey es el director del programa Tabaco y Cáncer de la Alianza Geográfica para la Equidad en Salud de CADCA.

Para acceder al comunicado de prensa completo de la FDA sobre la norma finalizada, haga clic aquí.

Para leer el fallo de la FDA en su totalidad, haga clic aquí.

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