Le nouvellement nommé Commissaire de la FDA, Robert M. Califf, MD., a fait de la lutte contre la crise des opioïdes une priorité. Le 4 février, alors que de nombreux membres de la CADCA terminaient leur formation au Forum national sur le leadership de la CADCA, le La FDA a annoncé un plan d'action pour réévaluer l'approche de l'agence à l'égard des médicaments opioïdes.
Dans la foulée de cette annonce radicale, la FDA a fixé une réunion de son comité scientifique au 1er mars. Les objectifs de la discussion étaient les suivants : discuter du rôle des opioïdes dans la gestion de la douleur ; envisager le développement de nouveaux médicaments pour traiter la douleur qui réduisent les risques d'abus ; et explorez le rôle que joue la FDA dans le cadre d'une réponse fédérale, étatique et locale plus large aux défis liés à la fourniture d'un traitement approprié de la douleur tout en réduisant l'abus de médicaments opioïdes sur ordonnance. Si vous êtes un peu passionné de politique, en voici quelques-unes. documents de référence la FDA a compilé que vous aimerez peut-être lire.
J'ai été témoin oculaire de cette réunion. L’une des grandes opportunités que nous avons à CADCA est de représenter le terrain de la coalition dans des moments comme celui-ci. Il n’est pas surprenant que la réunion d’experts médicaux ait concentré l’essentiel de son attention sur les solutions pharmacologiques. Il a été déclaré que la FDA ne réglemente pas la communauté médicale. Cependant, ils ont une influence considérable sur l'étiquetage, les nouveaux produits, les formations de dissuasion contre les abus et la stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS), qui obligent les fabricants à s'assurer que les avantages d'un médicament ou d'un produit biologique l'emportent sur ses risques.
La première partie de la journée a été consacrée aux présentations de divers intervenants de haut niveau sur les politiques, la douleur, la dépendance et les données. Dans l'après-midi, un temps a été réservé aux commentaires du public. Pendant plus d'une heure et demie, le comité scientifique et les dirigeants de la FDA ont entendu un large éventail de citoyens américains et, curieusement, un Français. Le plus poignant pour moi a été la déclaration de Don Flattery, un père qui a perdu son fils de 27 ans à cause d'une maladie de dépendance, et qui a souligné l'exposition précoce de son fils aux opioïdes à la suite d'une blessure sportive. La Commission a entendu une défenseure des patients souffrant d'un trouble rare du tissu conjonctif qui a souligné la nécessité d'avoir accès aux opioïdes afin de l'aider dans son fonctionnement quotidien. Des commentaires ont été entendus de la part de représentants de l'industrie, de défenseurs passionnés (tant du côté de la douleur que de la dépendance), et même d'un fabricant d'un dispositif médical promettant de distribuer en toute sécurité des doses d'opioïdes. La période de commentaires publics a représenté un groupe d'idées très diverses et a souligné la complexité des problèmes auxquels nous sommes confrontés.
À Washington DC, il est rare de voir un sénateur américain au large du Capitole. J'étais donc ravi de voir que le sénateur Joe Manchin de Virginie-Occidentale avait fait le voyage à travers la ville pour partager un déclaration également pendant la période de commentaires publics.
Chaque jour, 44 personnes aux États-Unis meurent d'une surdose d'opiacés sur ordonnance. Les défenseurs locaux de la CADCA ont agi, sans attendre. Les coalitions sensibilisent les jeunes et les parents aux risques, mobilisent les prescripteurs sur leurs pratiques, soutiennent les PDMP, organisent des journées de reprise avec les forces de l'ordre, travaillent dans les écoles pour dispenser une éducation à la sécurité des médicaments et bien plus encore. Certains défis doivent être relevés au niveau des États et au niveau fédéral. La FDA possède à la fois l’autorité et les relations nécessaires pour avoir un impact monumental. CADCA s'engage à suivre toutes les actions fédérales liées à notre crise des opioïdes et à maintenir le domaine à jour.
