A Food and Drug Administration (FDA) entrou com uma a\u00e7\u00e3o contra tr\u00eas fabricantes de tabaco por fazerem alega\u00e7\u00f5es \u201csem aditivos\u201d e\/ou \u201cnaturais\u201d na rotulagem dos cigarros.<\/p>\n
Hoje, a FDA cartas de advert\u00eancia emitidas<\/a>\u00a0a tr\u00eas fabricantes de tabaco - ITG Brands LLC, Santa Fe Natural Tobacco Company Inc. e Sherman's 1400 Broadway NYC Ltd. - que descrevem seus cigarros na rotulagem do produto como "sem aditivos" e\/ou "naturais". As cartas de advert\u00eancia s\u00e3o para viola\u00e7\u00f5es da se\u00e7\u00e3o 911 da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosm\u00e9ticos (Lei FD&C).<\/p>\n A a\u00e7\u00e3o marca a primeira vez que a FDA usou sua autoridade sob a Lei de Preven\u00e7\u00e3o ao Fumo Familiar e Controle do Tabaco de 2009 para buscar uma a\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria em rela\u00e7\u00e3o ao uso de alega\u00e7\u00f5es \u201csem aditivos\u201d ou \u201cnaturais\u201d na rotulagem de produtos de tabaco.<\/p>\n \u201cO trabalho da FDA \u00e9 garantir que os produtos de tabaco n\u00e3o sejam comercializados de forma a levar os consumidores a acreditar que cigarros com descritores como 'sem aditivos' e 'naturais' representam menos riscos \u00e0 sa\u00fade do que outros cigarros, a menos que as alega\u00e7\u00f5es tenham sido cientificamente apoiadas\u201d, disse Mitch Zeller, JD, diretor do Centro de Produtos de Tabaco da FDA, em um comunicado \u00e0 imprensa. \u201cEsta a\u00e7\u00e3o \u00e9 um marco e um lembrete de como usamos as ferramentas da regulamenta\u00e7\u00e3o baseada na ci\u00eancia para proteger o p\u00fablico dos EUA dos efeitos nocivos do uso do tabaco.\u201d<\/p>\n A Lei FD&C, emendada pela Lei de Controle do Tabaco, d\u00e1 ao FDA autoridade para regulamentar cigarros, tabaco de cigarro, tabaco de enrolar e tabaco sem fuma\u00e7a. Tamb\u00e9m criou um processo para o FDA avaliar solicita\u00e7\u00f5es de empresas que buscam comercializar seus produtos como risco modificado.<\/p>\n De acordo com a se\u00e7\u00e3o 911(b)(1) da Lei FD&C, um \u201cproduto de tabaco de risco modificado\u201d \u00e9 \u201cqualquer produto de tabaco vendido ou distribu\u00eddo para uso para reduzir danos ou o risco de doen\u00e7as relacionadas ao tabaco associadas a produtos de tabaco comercializados\u201d. Isso inclui produtos cujo r\u00f3tulo, rotulagem ou publicidade representam impl\u00edcita ou explicitamente que o produto ou sua fuma\u00e7a n\u00e3o cont\u00e9m ou est\u00e1 livre de uma subst\u00e2ncia e\/ou que o produto apresenta um risco menor de doen\u00e7as relacionadas ao tabaco ou \u00e9 menos prejudicial do que um ou mais outros produtos de tabaco comercializados.<\/p>\n Um fabricante que pretenda alegar que um produto apresenta menos riscos do que outros produtos de tabaco pode enviar um pedido de produto de tabaco de risco modificado (MRTP) ao FDA com evid\u00eancias cient\u00edficas para apoiar essa alega\u00e7\u00e3o. At\u00e9 o momento, o FDA n\u00e3o emitiu nenhuma ordem permitindo a introdu\u00e7\u00e3o de produtos de tabaco de risco modificados no com\u00e9rcio interestadual.<\/p>\n As empresas receberam cartas de advert\u00eancia para os seguintes produtos e suas reivindica\u00e7\u00f5es de risco modificadas relacionadas:<\/p>\n A FDA determinou que esses produtos, descritos como \u201cnaturais\u201d e \u201csem aditivos\u201d em sua rotulagem, precisam de um pedido de produto de tabaco de risco modificado pela FDA antes de poderem ser legalmente introduzidos como tal no com\u00e9rcio interestadual.<\/p>\n Os fabricantes s\u00e3o solicitados a responder \u00e0s cartas de advert\u00eancia dentro de 15 dias \u00fateis e explicar quais a\u00e7\u00f5es planejam tomar para remediar a viola\u00e7\u00e3o e entrar em conformidade com a lei ou, se n\u00e3o acreditarem que est\u00e3o em viola\u00e7\u00e3o, fornecer justificativas e informa\u00e7\u00f5es de apoio ao FDA. O descumprimento da lei federal do tabaco pode resultar no in\u00edcio de outras a\u00e7\u00f5es pela FDA, incluindo, mas n\u00e3o se limitando a, multas civis em dinheiro, processo criminal, apreens\u00e3o e\/ou liminar.<\/p>\n A CADCA havia assinado uma carta sobre esse assunto no m\u00eas passado. Leia a carta aqui.<\/a><\/p>\n\n